Ű¸Þ¸¯Ç׿ø ¼ö¿ëü(CAR-T) Ä¡·áÁ¦ °³¹ß Àü¹® ±â¾÷ ¾ÛŬ·ÐÀÌ ½ÃÀå¿¡¼ ¸ö°ªÀ» Å©°Ô ³ôÀÌ¸é¼ µ¿Á¾ ¾÷°è 1À§ ÀÚ¸®¸¦ ±»È÷°í ÀÖ´Ù. ±¹³» ÃÖÃÊ CAR-T ½Å¾à °³¹ß ´Ü°è¿¡¼ ¹ø¹øÀÌ ¼±µÎ ÀÚ¸®¸¦ °æÀï»ç¿¡ »©¾Ñ°åÁö¸¸, Ç÷§Æû °æÀï·Â µîÀ» ÅëÇØ ±â¾÷ °¡Ä¡ Á¦°í¿¡ ¼º°øÇß´Ù´Â Æò°¡°¡ ³ª¿Â´Ù.
25ÀÏ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ¾ÛŬ·ÐÀÇ ½Ã°¡ÃѾ×(½ÃÃÑ)Àº Áö³´Þ 5ÀÏ Á¾°¡ ±âÁØ Ã³À½À¸·Î 1Á¶¿øÀ» µ¹ÆÄÇß´Ù. ÀÌ È¸»ç ½ÃÃÑÀº Áö³´Þ 25ÀÏ 1Á¶3490¾ï¿øÀ¸·Î ÃÖ°íÁ¡À» ÂïÀº ´ÙÀ½, ÀÌ´Þ µé¾î 1Á¶1000¾ï~1Á¶2000¾ï¿ø »çÀ̸¦ ¿À°¡°í ÀÖ´Ù.
25ÀÏ Á¾°¡ ±âÁØ ¾ÛŬ·ÐÀÇ ½ÃÃÑÀº 1Á¶1298¾ï¿ø
¸±°ÔÀÓ²Ç¸Ó´Ï À¸·Î 1³â Àüº¸´Ù 364%°¡·® ±ÞµîÇß´Ù. µ¿Á¾ ¾÷°è ÄÚ½º´Ú »óÀå»çÀΠť·Î¼¿(7750¾ï¿ø)°ú Áö¾¾¼¿(4013¾ï¿ø), ¹Ú¼¿¹ÙÀÌ¿À(2200¾ï¿ø) µîÀ» ¾ÐµµÇϰí ÀÖ´Ù.
¾ÛŬ·ÐÀº CAR-T Ä¡·á ½Å¾à °³¹ß¿¡¼ Å¥·Î¼¿¿¡°Ô ÃÖÃÊ ÀÚ¸®¸¦ »©¾Ñ±â¸ç ÁÙ°ð ÈÄ¹ß ÁÖÀÚ·Î °Å·ÐµÆ´Ù. ½ÇÁ¦·Î Å¥·Î¼¿Àº 2021³â 2¿ù ±¹³»¿¡¼ CAR-T ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú(ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ)ÀÎ
¹Ù´ÙÀ̾߱â·ê '¸²Ä«Åä(ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸í CRC01)'¿¡ ´ëÇÑ °Å´ë B¼¼Æ÷ ¸²ÇÁÁ¾ ´ë»ó ÀÓ»ó 1/2»ó¿¡ ÃÖÃÊ·Î ÁøÀÔÇß°í, 2024³â 12¿ù ÇØ´ç ¹°Áú¿¡ ´ëÇØ Çã°¡ ½Åû±îÁö ¿Ï·áÇß´Ù. ¾ÛŬ·ÐÀº Å¥·Î¼¿º¸´Ù 10°³¿ù ´ÊÀº 2021³â 12¿ù °°Àº ÀûÀÀÁõ ´ë»ó '³×½ºÆä¼¿(ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸í AT101)'¿¡ ´ëÇØ ÀÓ»ó 1/2»óÀ» ½ÂÀι޾ҴÙ.
ÀÌ·± °¡¿îµ¥ Å¥·Î¼¿ÀÇ ¸²Ä«Åä¿¡ ´ëÇÑ
¾ß¸¶Å乫·á°ÔÀÓ Çã°¡ ½É»ç °á°ú´Â Áö±Ý±îÁö ³ª¿ÀÁö ¾Ê°í ÀÖ´Ù. ÀÌ·¯´Â »çÀÌ ¾ÛŬ·ÐÀº ³×½ºÆä¼¿Àº ¹°·Ð Â÷±â ¹°Áú¿¡ ´ëÇÑ ¼º°ú¸¦ ÃàÀûÇÏ¸é¼ °¡Ä¡ ÀçÆò°¡°¡ ÀÌ·ïÁö°í ÀÖ´Ù.
¿ì¼± ¾ÛŬ·ÐÀº Áö³ÇØ 5¿ù 32¸íÀÇ ¸²ÇÁÁ¾ ȯÀÚ¿¡°Ô ³×½ºÆä¼¿À» Åõ¾àÇÑ ¼º°øÀûÀÎ ÀÓ»ó 2»ó Áß°£ °á°ú¸¦ ³»³õ¾Ò´Ù. ȯÀÚ¿¡¼ 68%ÀÇ ¿ÏÀü°üÇØÀ²(CRR)À» ¾ò¾ú´Ù´Â ³»¿ëÀ̾ú´Ù. ÀÌ´Â ±Û·Î¹ú CA
¹Ù´Ù½Å2¸±°ÔÀÓ R-T Ä¡·áÁ¦ÀÎ ½ºÀ§½º ³ë¹ÙƼ½ºÀÇ 'Å´¸®¾Æ'¿Í ¹Ì±¹ ±æ¸®¾îµå»çÀ̾ð½ºÀÇ '¿¹½ºÄ«Å¸'°¡ ÀÓ»ó ´Ü°è¿¡¼ ¾òÀº CRR(30~40%)À» Å©°Ô ¶Ù¾î³Ñ´Â ¼öÄ¡´Ù. ¾Õ¼ ¾ð±ÞÇÑ ¸²Ä«ÅäÀÇ ÀÓ»ó 1/2»ó¿¡¼ ÃÖÁ¾ µµÃâµÈ CRRÀº 67.1%¿´´Ù.
ÀÌ·± °á°ú¿¡ ÈûÀÔ¾î °°Àº ´Þ Á¾±Ù´çÀÌ ¾ÛŬ·Ð ÁöºÐ 7.3%¸¦ ÃëµæÇϸç ȸ»çÀÇ 2´ë ÁÖÁÖ·Î À̸§À» ¿Ã·È´Ù. °í¹«ÀûÀÎ
»çÀÌ´ÙÄð¹Ù´ÙÀ̾߱â°ÔÀÓ ÀÓ»ó °á°ú¿¡ ±¹³» ´ëÇü Á¦¾à»çÀÇ ÁöÁö¸¦ ¹ÞÀº ¾ÛŬ·ÐÀÇ ÁÖ°¡´Â ÀÌ ¶§ºÎÅÍ º»°ÝÀûÀÎ »ó½Â ±¹¸é¿¡ ¿Ã¶óÅÀ´Ù.
´ç½Ã Á¾±Ù´çÀº °æ¿µ¿¡´Â Á÷Á¢ °³ÀÔÇÏÁö ¾ÊÁö¸¸ ¿¬±¸°³¹ß(R&D) ºÎ¹® ÀÇ»ç °áÁ¤¿¡´Â °ü¿©Çϱâ·Î Çß´Ù. ¾ç»çÀÇ Àü¹®°¡¸¦ ³»¼¼¿ö '°øµ¿°³¹ßÀ§¿øÈ¸'µµ ±¸¼ºÇß´Ù. Á¾±Ù´çÀº ³×½ºÆä¼¿¿¡ ´ëÇÑ ±¹³» ÆÇ¸Å ¿ì¼±±Çµµ È®º¸ÇßÀ¸¸ç ¾ÛŬ·ÐÀÇ °³¹ß Ç÷§ÆûÀ» Ȱ¿ëÇÑ Â÷±â ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ(AT501 µî) °øµ¿ °³¹ß¿¡µµ Âü¿©ÇÑ´Ù´Â ¹æÄ§À» ³»³õ¾Ò´Ù.
»çÁø=¾ÛŬ·Ð
ÇöÀç ¾ÛŬ·ÐÀº µÎ °¡Áö °üÁ¡¿¡¼ °³¹ß Àü·«À» ³»¼¼¿î´Ù. CAR-T°¡ Á¤º¹ÇÏÁö ¸øÇÑ °íÇü¾Ï ÀûÀÀÁõÀ» ¾ò°í, ´çÀÏ Åõ¿© ¹æ½ÄÀÇ 'Àκñº¸(In-vivo) CAR-T' Ç÷§ÆûÀ» °³¹ßÇÏ´Â °Í µîÀÌ´Ù.
¾ÛŬ·ÐÀº °íÇü¾Ï ÀûÀÀÁõÀ» ¶Õ±â À§ÇØ ÀÚü '½ºÀ§Ã³ºí CAR-T(zCAR-T)' Ç÷§ÆûÀ» Ȱ¿ëÇÒ °èȹÀÌ´Ù. zCAR-T Ç÷§ÆûÀº °íÇü¾ÏÀÌ À§Ä¡ÇÑ Á¾¾ç¹Ì¼¼È¯°æ(TME)¿¡¼¸¸ CAR-T Ä¡·áÁ¦°¡ ÀÛµ¿Çϵµ·Ï ½ºÀ§Ä¡ ¿ªÇÒÀ» ÇÏ°Ô µÇ´Â 'Ãß°¡ ¹°Áú(¾îÇǹٵð)'À» ³Ö´Â ±â¼úÀÌ´Ù. ȸ»ç´Â 2025³â 9¿ù ÇØ´ç Ç÷§Æû ƯÇ㸦 ¹Ì±¹¿¡¼ µî·ÏÇßÀ¸¸ç, À̸¦ ÅëÇØ È®º¸ÇÑ ³¼Ò¾Ï ´ë»ó CAR-T ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ 'AT501'ÀÇ ÀüÀÓ»óÀ» ¼öÇàÇϰí ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿¡ ´õÇØ ¿ÃÇØ 1¿ù ¾ÛŬ·ÐÀº Àκñº¸ CAR-T Ç÷§Æû °³¹ßÀ» ÃßÁøÇÑ´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù. ȸ»ç¿¡ µû¸£¸é ÀϹÝÀûÀÎ CAR-T Ä¡·áÁ¦´Â À̸¥¹Ù ¿¢½ººñº¸(Ex-vivo) ¹æ½ÄÀÌ´Ù. À̸¦ ¸¸µé·Á¸é ȯÀÚÀÇ ¸é¿ª T¼¼Æ÷¸¦ ü¿Ü·Î ²¨³» ¾ÏÀ» Ç¥ÀûÀ¸·Î »ï´Â CAR¸¦ ¹ßÇö½Ã۵µ·Ï À¯ÀüÀÚ¸¦ »ðÀÔÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ±×·± ´ÙÀ½ ¹è¾çÀ» °ÅÃÄ È¯ÀÚ¿¡°Ô ÁÖÀÔÇÏ°Ô µÈ´Ù. ÀÌ·± °úÁ¤À» ¼öÇàÇϱâ À§ÇØ ±¹³» ½ÃÆÇµÈ Å´¸®¾Æ´Â ¾à 40ÀÏÀÌ ¼Ò¿äµÇ¸ç, ¸²Ä«Åäµµ ¾à 2ÁÖÀÇ ½Ã°£ÀÌ ÇÊ¿äÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
CAR-T Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ¾÷°è °ü°èÀÚ´Â "Àκñº¸ īƼ´Â ºñ¿ëÀ̳ª ½Ã°£ Ãø¸é¿¡¼ Ä¡·á ÆÐ·¯´ÙÀÓÀ» ¹Ù²Ü ¼ö ÀÖÀ» ¸¸Å ȹ±âÀûÀÎ ±â¼úÀÌ´Ù"¸ç "ƯÁ¤ Áúȯ¿¡¼ ¼Ò¼ö Àοø ´ë»ó È¿°ú¸¦ º¸ÀÌ´Â ÀÓ»ó »ç·Ê°¡ º¸°íµÇ°í ÀÖ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù. À̾î "±×·³¿¡µµ T¼¼Æ÷¿¡ CAR À¯ÀüÀÚ¸¦ Àü´ÞÇÏ´Â ±â¼úºÎÅÍ ³Ö¾îÁØ ¹°Áú°ú º¯Çü¿¡ ¼º°øÇÑ T¼¼Æ÷ µîÀÇ ¼ö¸í Á¦¾î ±â¼ú±îÁö ³°üÀÌ ´Ù¼ö Á¸ÀçÇÑ´Ù"°í Æò°¡Çß´Ù.
¾ÛŬ·ÐÀº CAR-T À̿ܿ¡ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó ´Ü°è¿¡ ¿À¸¥ Ç×ü ½Å¾àµµ º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù. ȸ»ç´Â 2010³â Ç×ü Àü¹® ±â¾÷À¸·Î ¼³¸³µÈ ´ÙÀ½ 2015³â²²ºÎÅÍ CAR-T·Î ¿µ¿ªÀ» È®ÀåÇØ¿Ô´Ù.
¾ÛŬ·ÐÀº Áö³ 2016³â HER2(»ç¶÷ Ç¥ÇÇ ¼ºÀåÀÎÀÚ ¼ö¿ëü 2) ¾ç¼º À§¾Ï ¶Ç´Â À¯¹æ¾Ï ´ë»ó ´ÜÀÏÇ×ü Ä¡·á ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ 'AC101'À» Áß±¹ »ó¾ÆÀÌÇ¿ì½º¹ÙÀÌ¿ÀÅØ(Ç¿ì½º)¿¡ 5650¸¸ ´Þ·¯ ±Ô¸ð·Î ±â¼úÀÌÀüÇß´Ù. Áö³ÇØ 7¿ù¿¡´Â ¹Ì±¹¿¡¼ AC101ÀÇ ÀÓ»ó 3»ó¿¡ ´ëÇÑ Ã¹ ȯÀÚ Åõ¿©°¡ ¿Ï·áµÆ´Ù.
¾ÛŬ·ÐÀº 2Á¾ÀÇ ¼±µµ¹°Áú¿¡ ´ëÇÑ R&D¿¡ ÁÖ·ÂÇÑ´Ù´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù. ÀÌ È¸»ç °ü°èÀÚ´Â "AC101Àº Ç¿ì½º°¡ Á÷Á¢ ºñ¿ëÀ» µé¿© ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù"¸ç "³×½ºÆä¼¿ÀÇ Ãß°¡ ÀýÂ÷¿Í ÇÔ²² AT501¿¡ ´ëÇØ ¿¬³» ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼(IND)¸¦ Á¦ÃâÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Àڱݷ°ú ¿ª·®À» ÁýÁßÇϰڴÙ"°í Çß´Ù.
±èÁøÈ£ ±âÀÚ (twok@kormedi.com)